Oktatási cél: Az orvosi eszköz iparban a rendszer- és szoftver fejlesztési alapismeretek bemutatása. Az orvosi
informatikai szoftverek implementálásán / megalkotásán túlmenően, rengeteg minőségi előírás és szabvány
betartása a fontos, melynek metodológiai oktatására hazánkban, de az egész régióban sincs lehetőség. A tantárgy
célja, hogy ezen folyamatokat metodológiáját ismertesse meg az érdeklődőkkel egy olyan magyar
orvosinformatikai cégen keresztül, mely a saját „bőrén” tanulta és sajátította el a módszertant és jelenleg Európa
egyik legjelentősebb oktatócége.
A tárgy BSc és MSc hallgatóknak egyaránt meg van hirdetve!
Tematika: Orvostechnikai eszközök (röv.: orvosi eszközök, vagy készülékek) uniós normatív szabályai, a gyártók
minőségügyi rendszere, a kockázatirányítás alkalmazása, PEMS életciklus modell, PEMS beágyazott szoftver
fejlesztése, a készülékek verifikálása, validálása és használhatósági tervezése, fejlesztési folyamatok kialakítása.
